Відкрити головне меню

Пегільований інтерферон альфа-2b

Пегільований інтерферон альфа-2b
Систематизована назва за IUPAC
?
Класифікація
ATC-код L03AB10
PubChem ?
Хімічна структура
Формула C860H1353N229O255S9 
Мол. маса 19269,1 г/м г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність НД
Метаболізм не метаболізує
Період напіввиведення 22—60 год.
Екскреція Нирки
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ПЕГІНТРОН®,
«Шерінг-Плау (Брінні) Компані»/«Шерінг-Плау Лабо Н.В.»/«Шерінг-Плау»,Ірландія/Бельгія/Франція
UA/2630/01/01
07.07.2016-07/07/2021
СИЛАТРОН®,
«Шерінг-Плау (Брінні) Компані»/«Шерінг-Плау Лабо Н.В.»/«Шерінг-Плау»,Ірландія/Бельгія/Франція
UA/13085/01/01
05.12.2014-05/12/2019
АЛЬФАПЕГ®,
ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек»,Україна
UA/13040/01/01
30.09.2013-30.09.2018
[1]


Пегільо́ваний інтерферо́н а́льфа-2b — напівсинтетичний противірусний препарат та імуностимулятор, який застосовується підшкірно.[2][3] Пегільований інтерферон альфа-2b розроблений у лабораторії компанії «Schering-Plough», та схвалений до клінічного використання у 2001 році.[4]

Фармакологічні властивостіРедагувати

Пегільований інтерферон альфа-2b — це противірусний та імуномодулюючий препарат, що синтезується шляхом кон'югації молекули ПЕГ (біс-монометоксиполіетиленгліколь) із молекулою інтерферону альфа-2b.Пегілування інтерферону запобігає швидкому виведенню білка через нирки, зменшує його імуногенність, що сприяє зменшенню кількості побічних ефектів, зменшує агрегацію білка, та збільшує термостабільність білка.[5][6] Виробництво інтерферону альфа-2b проводиться біосинтетичним методом по технології рекомбінантної ДНК та є продуктом клонованого гену лейкоцитарного інтерферону людини, що синтезується у клітинах Escherichia coli.[2][3] Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні інтерферону зі специфічними рецепторами на поверхні клітини, що призводить до швидкої активації транскрипції генів, які модулюють пригнічення реплікації вірусів, пригнічення проліферації клітин та створюють імуномодулюючий ефект. Інтерферон також стимулює вироблення цитокінів, що активують інші ланки імунітету — макрофагів та Т-кілерів.[7] Пегільований інтерферон альфа-2b найчастіше застосовується для лікування хронічного вірусного гепатиту C, рідше у вигляді монотерапії, частіше у комбінації з рибавірином[2][3], застосовується також у комбінації з боцепревіром, телапревіром, симепревіром або софосбувіром.[8] Також пегільований інтерферон альфа-2b застосовується для лікування меланоми.[4] Проте за даними частини клінічних досліджень, застосування пегільваного інтерферону альфа-2b при гепатиті С менш ефективне, ніж застосування пегільованого інтерферону альфа-2а.[7]

ФармакодинамікаРедагувати

Пегільований інтерферон альфа-2b повільно всмоктується після підшкірного введення, максимальна концентрація в крові спостерігається через 15—44 години. Препарат може проникати через плацентарний бар'єр. Даних за метаболізм препарату немає, виводиться препарат із організму переважно нирками. Період напіввиведення пегільованого інтерферону альфа-2b складає 22—60 годин, при порушенні функції нирок цей час може збільшуватися.[3][4]

Показання до застосуванняРедагувати

Пегільований інтерферон альфа-2b застосовують при хронічному гепатиті С при відсутності декомпенсованого захворювання печінки, як самостійний препарат, або у комбінації з рибавірином.[2][3][9] і як монотерапію в лікуванні хронічного гепатиту B.

Побічна діяРедагувати

При застосуванні пегільованого інтерферону альфа-2b можливі наступні побічні ефекти[2][3]:

Крім цього, при застосуванні препарату спостерігають загостення існуючих або поява аутоімунних захворювань — тиреоїдиту, кардиту, ревматоїдного артриту, системного червоного вовчака, саркоїдозу, інтерстиційного пневмоніту.

ПротипоказанняРедагувати

Пегінтерферон альфа-2b протипоказаний при аутоімунному гепатиті та інших аутоімунних захворюваннях; декомпенсованому цирозі печінки; підвищеній чутливості до препарату та альфа-інтерферонів; печінковій недостатності у хворих із поєднаною інфекцією ВІЛ та гепатиту С; декомпенсованих захворюваннях щитоподібної залози; при вагітності та годуванні грудьми; епілепсії та інших хворобах нервової системи; пацієнтам, що мають у анамнезі психічні розлади, тяжкі депресії, спроби самогубства та суїцидальні думки; у дитячому віці.[2][3]

Форми випускуРедагувати

Пегільований інтерферон альфа-2b випускається у вигляді ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій по 50, 80, 100, 120 та 150 мкг.[10]

ПриміткиРедагувати

ПосиланняРедагувати