Етезевімаб
| Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Етезевімаб (англ. Etesevimab) — людське моноклональне антитіло, яке разом з бамланівімабом у листопаді 2020 року отримало екстрене схвалення до застосування від FDA для лікування коронавірусної хвороби легкої та середньої тяжкості, які мають високий ризик розвитку тяжкої форми хвороби[1], в дорослих і підлітків старших 12 років з вагою не менше 40 кілограмів із позитивним результатом безпосереднього вірусного тестування на SARS-CoV-2.
| Систематична назва (IUPAC) | |
| людські IgG1 моноклональні антитіла до білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2 | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| DrugBank | |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | НД |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності | |
| Лег. статус |
? (US) |
| Шляхи введення | внутрішньовенно |
У рандомізованому клінічному дослідженні одноразова внутрішньовенна інфузія комбінації етезевімабу з бамланівімабом значно знизила рівень госпіталізації та смертність протягом 29-денного спостереження порівняно з плацебо. Безпеку та ефективність цієї терапії для лікування COVID-19 продовжують оцінювати.
Європейське агентство з лікарських засобів також провело огляд застосування комбінації бамланівімаб/етезевімаб на прохання виконавчого директора агентства після попереднього обговорення з робочою групою з розробки лікування проти COVID-19 у лютому 2021 року[2], яке завершилося на початку березня. У підсумку агентство визнало, що ця комбінація підходить для лікування підтвердженого COVID-19 у хворих, які не потребують додаткового кисню, та які мають високий ризик розвитку важкої форми коронавірусної хвороби. Згідно рекомендацій агентства комбінацію моноклональних антитіл можна використовувати в національних схемах лікування коронавірусної хвороби до їх офіційного повного схвалення до застосування.[3] У березні 2021 року комбінація бамланівімабу/етезевімабу також проходила процедуру постійного нормативного огляду — процедури, яка передує можливому схваленню препарату в ЄС.[4]
Клінічні дослідження ред.
Дані, які підтверджують дозвіл на екстрене використання бамланівімабу/етезевімабу, базуються на рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому клінічному дослідженні у 1035 не госпіталізованих учасників, хворих на COVID-19 легкого та середнього ступеня важкості, які мали високий ризик розвитку важкої форми хвороби. З цих учасників 518 отримали одну інфузію 2800 мг бамланівімабу та 2800 міліграмів етезевімабу одночасно, а 517 отримали плацебо. Основними кінцевими точками дослідження була кількість госпіталізацій, пов'язаних з COVID-19, або смерть з будь-якої причини протягом 29 днів спостереження. Госпіталізація або смерть сталася у 36 (7 %) учасників, які отримували плацебо, порівняно з 11 (2 %) учасниками, які отримували комбінацію бамланівімабу та етезевімабу, зменшення госпіталізацій у групі введення препарату становило 70 % порівнюючи з групою плацебо. Усі 10 смертей (2 %) зареєстровані в групі плацебо. Таким чином, смертність від усіх причин була значно нижчою у групі з введенням бамланівімабу/етезевімабу, ніж у групі плацебо. Ця комбінація моноклональних антитіл не схвалена до застосування у хворих, які вже були госпіталізовані. Подібним чином, хворим з важкими захворюваннями, які знаходяться на штучній вентиляції легень, не рекомендована камбінація бамланівімаб/етезевімаб, оскільки вона може погіршити клінічний перебіг хвороби. Екстрене схвалення бамланівімабу/етезевімабу стало другим у США з препаратів компанії «Eli Lilly and Company» для хворих COVID-19, які мають високий ризик важкого перебігу хвороби.[1]
Примітки ред.
- ↑ а б Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 [Архівовано 10 лютого 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ EMA reviewing data on monoclonal antibody use for COVID-19 [Архівовано 15 березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ EMA issues advice on use of antibody combination (bamlanivimab / etesevimab) [Архівовано 5 березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ EMA starts rolling review of Eli Lilly antibodies bamlanivimab and etesemivab for COVID-19 [Архівовано 11 березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)