Еміцизумаб
Еміцизума́б (emicizumab), торгове найменування «Гемлібра» — біоінженерний лікарський засіб, який застосовується для профілактичного лікування гемофілії А. Станом на кінець 2018 року еміцизумаб схвалено у: США[1], Канади[2], Японії[3], ЄС[4], України[5] для профілактики кровотеч у пацієнтів (у тому числі дитячого віку) із гемофілією А[6].
 | |
|---|---|
Еміцизумаб
| |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Гуманізовані моноклональні антитіла | |
| Класифікація | |
| ATC-код | B02B |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | |
| Хімічна структура | |
| Формула | C6434H9940N1724O2047S45 |
| Мол. маса | 145637, 0 г/моль |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | 80,4 % - 93,1 % (підшкірне введення) |
| Метаболізм | |
| Період напіввиведення | 27,8 ± 8,1 дні |
| Екскреція | |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Ця стаття містить перелік посилань, але походження тверджень у ній залишається незрозумілим через практично повну відсутність внутрішньотекстових джерел-виносок. (грудень 2018) |
Застосування ред.
| Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Показання для застосування еміцизумабу варіюють в залежності від країни реєстрації. Наприклад, у США його застосовують як у випадку інгібіторної форми гемофілії, так і пацієнтів із неінгібіторною гемофілією А. В Україні еміцизумаб було зареєстровано для застосування у хворих з інгібіторною гемофілією А. Згідно інструкції препарат призначають для рутинної профілактики кровотеч у дорослих та дітей, хворих на гемофілію А (вроджений дефіцит VIII фактора згортання крові) з утворенням інгібіторів до фактора VIII.[6]
Згідно інструкції, препарат «Гемлібра» вводиться підшкірно із періодичністю один раз на тиждень.
Його призначають передусім пацієнтам з інгібіторною формою, оскільки механізм його дії принципово відрізняється від інших антигемофільних препаратів і це дає змогу майже усунути проблему імунної нетолерантності. Крім цього, еміцизумаб ефективний у разі неінгібіторної гемофілії А тому, наприклад, у 2018 році у США його схвалено також для лікування як «звичайної», так і інгібіторної форми гемофілії А[7].
Механізм дії ред.
Еміцизумаб — це гуманізоване біспецифічне антитіло, котре імітує кофакторну функцію фактора VIII, оскільки має здатність одночасно зв'язуватися з активованим фактором IX та фактором X. Здатність еміцизумабу зв'язуватися з усіма цими трьома різними факторами дозволяє подолати імуногенність та нестабільну гемостатичну ефективність засобів фактору VII.[8]
Примітки ред.
- ↑ Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - FDA approves emicizumab-kxwh for prevention and reduction of bleeding in patients with hemophilia A with factor VIII inhibitors. www.fda.gov (англ.). Архів оригіналу за 23 квітня 2019. Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ BRIEF-Hoffmann-La Roche Ltd - Health Canada Has Approved Hemlibra... Reuters (англ.). 7 серпня 2018. Архів оригіналу за 5 червня 2020. Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ May 22,2018 | Launch of HEMLIBRA® Subcutaneous Injection for the Treatment of Hemophilia A | News. CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (англ.). Архів оригіналу за 5 червня 2020. Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ Hemlibra | European Medicines Agency. www.ema.europa.eu. Архів оригіналу за 2 жовтня 2018. Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ Архівована копія (PDF). moz.gov.ua. Архів оригіналу (PDF) за 23 листопада 2018. Процитовано 13 грудня 2018.
{{cite web}}: Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title (посилання) - ↑ а б Інструкція на офіційному сайті виробника Наказ Міністерства охорони здоров'я України № 1572 [Архівовано 14 грудня 2018 у Wayback Machine.]
- ↑ Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - FDA approves emicizumab-kxwh for hemophilia A with or without factor VIII inhibitors. www.fda.gov (англ.). Архів оригіналу за 8 лютого 2019. Процитовано 13 грудня 2018.
- ↑ Emicizumab. ChemIDplus A TOXNET DATABASE. Архів оригіналу за 14 грудня 2018. Процитовано 11 грудня 2018.