Razi Cov Pars
| Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Razi Cov Pars — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений іранським інститутом «Razi Vaccine» та Інститутом сироватки крові Індії.[1][2][3] Це друга іранська вакцина проти COVID-19, у якої проведені клінічні дослідження на людях[1], станом на середину 2021 року проводиться III фаза клінічних досліджень, протягом якої «Razi Cov Pars» порівнюється з китайською вакциною «BBIBP-CorV».[4][5]
| |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус |
експериментальна |
| Шляхи введення | в/м та інтраназально |
Фармакологічні властивості ред.
«Razi Cov Pars» є рекомбінантною білковою субодиничною вакциною, що містить білок шиповидних відростків вірусу SARS-CoV-2.[2] Для проведення повного курсу вакцинації необхідні три введення вакцини — в нульовий день (внутрішньом'язово), на 21-ий день (внутрішньом'язово) та на 51-ий день (інтраназальний спрей).[3]
Виробництво ред.
З вересня 2021 року планується випуск до одного мільйона доз вакцини на місяць.[4]
Клінічні дослідження ред.
| Фаза | Реєстраційний номер | Початок | Кількість учасників | Вік учасників | Посилання | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Всього | Вакцина | Плацебо | |||||
| I | IRCT20201214049709N1 [Архівовано 28 серпня 2021 у Wayback Machine.] | 21 січня 2021 | 133 | 30 (5 мг/200мл)
30 (10 мг/200мл) 30 (20 мг/200мл) |
30 (плацебо)
13 (контроль) |
18-50 років | [2] |
| II | IRCT20201214049709N2 [Архівовано 25 травня 2021 у Wayback Machine.] | 13 квітня 2021 | 500 | 18-70 років | [3] | ||
| III | IRCT20201214049709N3 [Архівовано 30 серпня 2021 у Wayback Machine.] | 29 серпня 2021 | 41128 | 20564 | 0 (плацебо)
20564 (BBIBP-CorV) |
>18 років | [5] |
Див. також ред.
Примітки ред.
- ↑ а б Mehdi, Syed Zafar (7 лютого 2021). Iran unveils second homegrown COVID-19 vaccine. Anadolu Agency. Архів оригіналу за 7 лютого 2021. Процитовано 22 квітня 2021. (англ.)
- ↑ а б в Phase I, Safety and Immunogenicity of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (Razi Cov Pars), in healthy adults aged 18-55 years; parallel 4 arms design (adjuvant only and three vaccine doses of 5, 10, and 20 µg/200µl); a Randomised, double blind, clinical trial. irct.ir. Iranian Registry of Clinical Trials. Архів оригіналу за 22 січня 2021. Процитовано 21 березня 2021. (англ.)
- ↑ а б в Phase II, Safety and Immunogenicity of RAZI SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (RAZI Cov Pars) in adults aged 18-70 years; a Randomised, double blind, parallel 2 arms clinical trial. Iranian Registry of Clinical Trials. Архів оригіналу за 25 травня 2021. Процитовано 22 квітня 2021. (англ.)
- ↑ а б COVID-19 vaccine Razi Cov Pars starts third clinical trial phase. Tehran Times (англ.). 27 серпня 2021. Архів оригіналу за 1 вересня 2021. Процитовано 30 серпня 2021.
- ↑ а б IRCT | Comparison of the safety and efficacy of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein (Razi Cov Pars) and Sinopharm vaccines in adults aged 18 and over, a phase III randomised, double blind, non-inferiority clinical trial. en.irct.ir. Архів оригіналу за 30 серпня 2021. Процитовано 30 серпня 2021. (англ.)