Медичний виріб: відмінності між версіями
| [неперевірена версія] | [перевірена версія] |
Вилучено вміст Додано вміст
→Контроль якості: Виправлено сторінку Мітки: Скасовано Редагування з мобільного пристрою Редагування через мобільну версію |
м Відкинуто редагування 2601:1C0:C600:1BA0:7CDB:56EF:8110:F678 (обговорення) до зробленого InternetArchiveBot Мітка: Відкіт |
||
Рядок 34:
У США, це питання регулюється FDA, можна зайти на сайт і у розділі МЕДИЧНІ ПРИЛАДИ знайти пристрій, якщо він дозволений, зареєстрований чи у процесі досліджень чи реєстрації.<ref>[https://www.fda.gov/medical-devices Medical devices] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20150302181110/http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfNHRIC/nhric.cfm |date=2 березня 2015 }}(FDA)</ref>
В Україні, щодо дотримання технічних регламентів, є [[Український Науковий Інститут Сертифікації]]<ref>{{Cite web |url=https://uni-cert.ua/ |title=ПРИЗНАЧЕНИЙ ОРГАН З ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ І ЗАСОБІВ ІНДИВІДУАЛЬНОГО ЗАХИСТУ |accessdate=25 березня 2021 |archive-date=29 жовтня 2021 |archive-url=https://web.archive.org/web/20211029000259/https://uni-cert.ua/ }}</ref>. {{Станом на|2021}} недержавні комерційні структури, відповідно сертифіковані, можуть виконувати такі функції теж<ref>{{ref-ru}}[http://politoks.com.ua/upload-files/pages/home_page_r_ocinka_vidpovidnosti/proceduri_ocinki_vidpovidnosti_tehnicnij_reglament_sodo_medicnih_virobv_dly_diagnostiki_in_vitro.pdf ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ МЕДВИРОБІВ] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20160804170423/http://politoks.com.ua/upload-files/pages/home_page_r_ocinka_vidpovidnosti/proceduri_ocinki_vidpovidnosti_tehnicnij_reglament_sodo_medicnih_virobv_dly_diagnostiki_in_vitro.pdf |date=4 серпня 2016 }}</ref>.
== Див. також ==
| |||