Касиривімаб
| Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Касиривімаб (англ. Casirivimab) — людське моноклональне антитіло, яке застосовується у фіксованій комбінації з іншим моноклональним антитілом імдевімабом, та розроблене американською біотехнологічною компанією «Regeneron Pharmaceuticals», яке в листопаді 2020 року отримало схвалення від FDA на екстрене використання для лікування COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості у хворих, які мають високий ризик розвитку важкої форми COVID-19. Цей комбінований препарат не показаний до застосування хворим, госпіталізованим у зв'язку з COVID-19 або потребують кисневої терапії у зв'язку з COVID-19.[2]
| Систематична назва (IUPAC) | |
| людські IgG1 моноклональні антитіла до білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2 | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | 145,23 кДа[1] |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | НД |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності | |
| Лег. статус |
? (US) |
| Шляхи введення | внутрішньовенно |
Комбінація касиривімабу та імдевімабу отримала тимчасове схвалення у Великій Британії під назвою «Ronapreve» з 20 серпня 2021 року.[3] Європейське агентство з лікарських засобів також розглядає ефективність препарату.[4]
Клінічна характеристика ред.
Механізм дії касиривімабу полягає у зв'язуванні з однією з ділянок білка шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2, що спричинює блокування прикріплення вірусу до мембрани клітини, що унеможливлює потрапляння SARS-CoV-2 в клітини людини. Імдевімаб застосовується шляхом внутрішньовенної інфузії разом з касиривімабом. Діючою речовиною препарату є імуноглобулін G 1 лямбда-типу, який отримують з рекомбінантних клітин яєчника китайських хом'ячків.[1]
Клінічні дослідження ред.
Клінічні дані, на основі яких надано дозвіл на екстрене використання касиривімабу/імдевімабу, базуються на рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому клінічному дослідженні на 799 дорослих хворих, не госпіталізованих з приводу COVID-19, від легкого до середнього ступеня тяжкості. З цих учасників 266 отримали одну внутрішньовенну інфузію 2400 мг касиривімабу та імдевімабу (по 1200 мг кожного), 267 отримали 8000 мг касиривімабу та імдевімабу (по 4000 мг кожного), а 266 отримали плацебо протягом трьох днів після отримання позитивного результату тестування на SARS-CoV-2.[5]
Заздалегідь визначеною первинною кінцевою точкою для досягнення результатів дослідження була середньозважена зміна вірусного навантаження від вихідного рівня. Зниження вірусного навантаження на сьомий день дослідження в учасників, які отримували касиривімаб/імдевімаб, було більшим, ніж в учасників, які отримували плацебо. Проте найважливіші докази того, що сумісне застосування касиривімабу та імдевімабу можуть бути ефективними, є досягнення заздалегідь визначеної вторинної кінцевої точки, яка полягає у зменшенні звернень за медичною допомогою, пов'язаних з COVID-19, зокрема госпіталізацій та звернень до закладів невідкладної допомоги протягом 28 днів після проведення курсу лікування. Для учасників з високим ризиком розвитку важкої форми хвороби госпіталізація та звернення до закладу невідкладної допомоги відбувались у середньому в 3 % учасників, які отримували касиривімаб/імдевімаб, порівняно з 9 % серед групи плацебо. Вплив на вірусне навантаження, зменшення кількості госпіталізацій та звернень до закладів невідкладної допомоги були близькими у всіх учасників, які отримували будь-яку з двох доз касиривімабу/імдевімабу.[2]
Сумісне застосування двох моноклональних антитіл в одному препараті повинно запобігати виникненню резистентних мутацій вірусу.[6]
Примітки ред.
- ↑ а б Emergency Use Authorization Letter from FDA to Regeneron (англ.)
- ↑ а б Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19 [Архівовано 25 січня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ monoclonal antibody treatment for COVID-19 approved for use in the UK[недоступне посилання] (англ.)
- ↑ EMA issues advice on use of REGN-COV2 antibody combination (casirivimab / imdevimab) [Архівовано 15 березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-Spike (S) SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies for the Treatment of Ambulatory Adult and Pediatric Patients With COVID-19 [Архівовано 30 серпня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies [Архівовано 30 серпня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)