Комбінований препарат: відмінності між версіями

[перевірена версія][перевірена версія]
Вилучено вміст Додано вміст
м →‎Література: оформлення
Виправлено джерел: 9; позначено як недійсні: 0.) #IABot (v2.0.8.6
 
Рядок 1:
'''Комбінований препарат''' або '''комбінація з фіксованою дозою''' ('''КФД''', {{lang-en|'''fixed-dose combination,''' '''FDC'''}}; інколи ''ФДП''<ref>[http://vnmed3.kharkiv.ua/archives/2451 Роль та місце фіксованих комбінацій препаратів в сучасному лікуванні артеріальної гіпертензії] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20210902181119/http://vnmed3.kharkiv.ua/archives/2451 |date=2 Вересня 2021 }} (22/04/2014)</ref>)&nbsp;— це лікарський засіб, що включає два або більше [[Активний фармацевтичний складник|активних інгредієнти]], об'єднаних в одній [[Лікарська форма|лікарській формі]].<ref>{{Cite journal|last=Collier|first=Roger|year=2012|title=Reducing the "pill burden"|journal=Canadian Medical Association Journal|volume=184|issue=2|pages=E117–E118|doi=10.1503/cmaj.109-4076|pmc=3273525|pmid=22231682}}</ref> Такі терміни, як «''комбіновані ліки''» або «''комбінований лікарський засіб''», КЛЗ<ref>Комар Л.&nbsp;О.&nbsp;Наукове обґрунтування обігу комбінованих лікарських засобів на основі фармацевтичного права / Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня.- Харків, 2019.- ХМАПО. [https://nuozu.edu.ua/zagruzka2/DrAr/ArKomar.pdf Ел.джерело] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20210901123140/https://nuozu.edu.ua/zagruzka2/DrAr/ArKomar.pdf |date=1 Вересня 2021 }} С.1,24</ref>(проте, [[КЛЗ (значення)|КЛЗ]] в медицині має також інші значення), можуть бути загальним скороченням для продукту КФД (оскільки більшість комбінованих лікарських засобів на даний час є КФД), хоч останні більш точні, якщо насправді мають на увазі продукт масового виробництва, що має заздалегідь визначену комбінацію ліків та відповідних доз (на відміну від ''індивідуальної'' поліфармації за допомогою рецептури<ref>«5-in-1 PolyPill Treatment May Prevent Heart Disease»[http://www.bayviewrx.com/bayview-blog/bid/18766/5-in-1-PolyPill-Treatment-May-Prevent-Heart-Disease] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20140227164714/http://www.bayviewrx.com/bayview-blog/bid/18766/5-in-1-PolyPill-Treatment-May-Prevent-Heart-Disease |date=2014-02-27 }}, BAYVIEW PHARMACY'S PRESCRIPTION COMPOUNDING BLOG, Apr 01, 2009 @ 08:09 AM.</ref>). І його також слід відрізняти від терміну «комбінований продукт» у медичних контекстах, який без додаткової специфікації може стосуватися продуктів, які поєднують різні ''види'' медичних виробів&nbsp;— наприклад, комбінації пристроїв/лікарських засобів на відміну від комбінацій ліки/ліки.<ref>[{{Cite web |url=https://www.fda.gov/CombinationProducts/ |title=Combination Products-U.S. Food and Drug Administration] |accessdate=1 Вересня 2021 |archive-date=31 Грудня 2016 |archive-url=https://web.archive.org/web/20161231185026/http://www.fda.gov/CombinationProducts/ }}</ref> Також, в англомовних країнах існує спеціалізоване поняття, якщо комбінований лікарський засіб (незалежно від того, чи є він у фіксованій дозі)&nbsp;— це «[[таблетки]]» (тобто таблетки або капсули), тоді це також свого роду {{нп|Поліпіл|'''''«поліпіл»'''''||polypill}} або '''''комбопіл'''''.
 
Спочатку комбіновані лікарські засоби з фіксованими дозами були розроблені для боротьби з одним захворюванням (наприклад, антиретровірусні КФД, що використовуються проти [[ВІЛ/СНІД|СНІДу]]). Однак, КФД також можуть бути націлені на кілька захворювань/станів. У випадках, коли КФД орієнтовані на декілька станів, такі стани часто можуть бути пов'язані&nbsp;— для збільшення кількості потенційних пацієнтів, які, ймовірно, будуть використовувати певний продукт КФД. Це пояснюється тим, що кожен продукт КФД виробляється масово, і як правило, вимагає наявності критичної маси потенційно придатних пацієнтів, щоб виправдати його виробництво, розповсюдження, запас, тощо.
Рядок 29:
 
== Недоліки ==
* Можливо, не існує КФД з відповідними препаратами та/або у найбільш відповідній силі для конкретного пацієнта, що може призвести до того, що деякі пацієнти отримують занадто багато інгредієнта, а інші&nbsp;— занадто мало, як зазначає {{lang-en|ААО}} що КФД «обмежують можливості клініцистів налаштовувати схеми дозування».<ref>Peter A. Netland, «[http://www.oculist.net/downaton502/prof/ebook/glaucoma/GlaucomaMedicalTherapy.pdf#page=162 Glaucoma Medical Therapy-Principles and Management] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20220121234708/http://www.oculist.net/downaton502/prof/ebook/glaucoma/GlaucomaMedicalTherapy.pdf#page=162 |date=21 Січня 2022 }}»</ref> У таких випадках альтернативною можливістю (замість КФД) є використання «поліпілів», що складаються на замовлення, приготованих фармацевтом за рецептом ({{нп|Фармацевтична рецептура|фармацевтична суміш||Pharmaceutical compounding}}&nbsp;— це практика приготування індивідуальних лікарських засобів для окремих пацієнтів, які можуть допомогти у поліфармації.)
* Якщо [[Побічний ефект (медицина)|побічна реакція]] на лікарський засіб виникає при застосуванні КФД, може бути важко визначити активний інгредієнт, відповідальний за виникнення реакції. Цю проблему можна усунути шляхом індивідуального початку приймання ліків та моніторингу реакцій, а потім переходу на КФД, якщо жодних проблем не спостерігалося (припускаючи, звичайно, що це активний інгредієнт, що викликає проблему).
* Вчені практики стикаються з проблемами на етапах розробки лікарських форм з кількома лікарськими засобами. Такими як проблеми сумісності між активними інгредієнтами та допоміжними речовинами, що впливають на розчинність та нерозчинність.<ref>{{Cite journal|last=Mitra|first=Amitava|last2=Wu|first2=Yunhui|date=September 2012|title=Challenges and Opportunities in Achieving Bioequivalence for Fixed-Dose Combination Products|url=|journal=The AAPS Journal|language=en|volume=14|issue=3|pages=646–655|doi=10.1208/s12248-012-9378-x|issn=1550-7416|pmc=3385830|pmid=22684403}}</ref>
Рядок 35:
 
== АТС ==
У [[Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація|класифікації АТС]] спеціально передбачено систему кодування для ''комбінованих лікарських препаратів''.<ref>[https://compendium.com.ua/uk/atc/ ATC-класифікація] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20211009193252/https://compendium.com.ua/uk/atc/ |date=9 Жовтня 2021 }} (2021)</ref>
 
== Див. також ==
Рядок 46:
 
== Література ==
* Перспективи створення комбінованих лікарських засобів на основі високодисперсного кремнезему. П.&nbsp;П.&nbsp;Горбик, О.&nbsp;О.&nbsp;Пентюк, О.&nbsp;І.&nbsp;Штатько / Наносистеми, наноматеріали, нанотехнології.- 2008.- т. 6, №&nbsp;1.- С.315—330. [https://www.imp.kiev.ua/nanosys/media/pdf/2008/1/nano_vol6_iss1_p0315p0330_2008.pdf Ел.джерело] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20210901121624/https://www.imp.kiev.ua/nanosys/media/pdf/2008/1/nano_vol6_iss1_p0315p0330_2008.pdf |date=1 Вересня 2021 }}
* Комбінований лікарський препарат у формі таблеток. Номер патенту: 28588. Опубліковано: 10.12.2007. Автор: ШТЕЙНГАРТ Марк Вольфович. [https://uapatents.com/5-28588-kombinovanijj-likarskijj-preparat-u-formi-tabletok.html Ел.джерело] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20210901123642/https://uapatents.com/5-28588-kombinovanijj-likarskijj-preparat-u-formi-tabletok.html |date=1 Вересня 2021 }}
* Самойленко А. В., Орищенко В. Ю., Климович Л. А., Стрельченя Т. М., Дмитрієва Є. О., Бабенко Л. М., Горшкова А. Є., Каюкова В.&nbsp;Д.&nbsp;Лікарські засоби, що застосовуються в пародонтологіі.- Дніпропетровськ,2015.- 161 с. [https://repo.dma.dp.ua/5804/1/2_5429352340232604008.pdf Ел.джерело] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20210902172834/https://repo.dma.dp.ua/5804/1/2_5429352340232604008.pdf |date=2 Вересня 2021 }} (С.20-23,30,39,42,48,88-89,96,98,107,127).
* Клінічна фармакологія: підручник (ВНЗ IV р. а.) / О.&nbsp;Я.&nbsp;Бабак, А.&nbsp;Н.&nbsp;Біловол, Н.&nbsp;П.&nbsp;Безугла та ін.; за ред. О.&nbsp;Я.&nbsp;Бабака, О.&nbsp;М.&nbsp;Біловола, І.&nbsp;С.&nbsp;Чекмана.- К. : Медицина, 2010.&nbsp;— 776 с.&nbsp;— ISBN 978-617-505-034-7 (С.?)
 
== Посилання ==
* [https://moz.gov.ua/article/health/jak-ne-treba-likuvati-grip-u-ditej-radit-likar Як не треба лікувати грип у дітей: радить лікар] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20210902192139/https://moz.gov.ua/article/health/jak-ne-treba-likuvati-grip-u-ditej-radit-likar |date=2 Вересня 2021 }} [[МОЗУ]], (14 березня 2018)
 
[[Категорія:Лікарські форми]]