Тилорон: відмінності між версіями
[перевірена версія] | [перевірена версія] |
Вилучено вміст Додано вміст
Yukh68 (обговорення | внесок) Немає опису редагування |
Yukh68 (обговорення | внесок) Немає опису редагування |
||
Рядок 1:
{{Лікарський засіб |
|Зображення = Tilorone.svg
Рядок 15:
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата =АМІКСИН® ІС,<br />ТДВ «ІНТЕРХІМ»,Україна<br />'''UA/2559/01/02'''<br />17.10.2019—необмежений
}}
'''Тилорон''' — синтетичний лікарський препарат, який відноситься до групи [[Противірусні препарати|противірусних препаратів]] та імуномодуляторів, та є похідним [[флуороренон]]у.<ref name="compendium.com.ua">[https://compendium.com.ua/dec/267265/ АМІКСИН® IC (AMIXIN IC)]</ref><ref name="vidal.ru">https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1155 {{ref-ru}}</ref> Препарат застосовується [[пероральний прийом лікарських засобів|перорально]].<ref name="compendium.com.ua"/><ref name="vidal.ru"/> Тилорон зареєстрований як лікарський препарат у [[Росія|Росії]]<ref name="grlsrf">{{cite web|lang=ru|url=http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=тилорон&lf=&TradeNmR=&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&isND=-1&order=RegDate&orderType=desc&pageNum=1|title=Тилорон|work=Регистрационные записи|publisher=Государственный реестр лекарственных средств|accessdate=2014-09-22}}</ref>, [[Україна|Україні]]<ref>Державний реєстр лікарських засобів України
[http://www.drlz.kiev.ua/]</ref>,
== Історія розробки ==
Тилорон уперше синтезований у [[США]], перший патент на нього датований 1968 роком<ref>1968, {{US patent|3592819}}</ref>, дія препарату та його безпечність досліджувались у кінці 60-х
== Інформація виробника ==
=== Фармакологічні властивості ===
Тилорон — синтетичний [[противірусний препарат]], який є похідним флуороренону. Механізм дії препарату полягає у стимуляції вироблення α-, β- і γ-[[Інтерферони|інтерферонів]]<ref name="lvrach.ru">[https://www.lvrach.ru/2013/10/15435831/ Тилорон как средство выбора для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций] {{ref-ru}}</ref><ref name="compendium.com.ua"/><ref name="vidal.ru"/>, наслідком чого є збільшення вироблення інтерферонів, що інгібує реплікацію вірусів.<ref name="irbis-nbuv.gov.ua"/><ref name="lvrach.ru"/> Тилорон також стимулює [[стовбурові клітини]] [[кістковий мозок|кісткового мозку]], посилює вироблення [[антитіла|антитіл]], знижує ступінь [[імуносупресія|імуносупресії]], відновлює співвідношення [[T-лімфоцити|Т-супресори/Т-хелпери]].<ref name="compendium.com.ua"/><ref name="vidal.ru"/> При щоденному тривалому прийомі тилорон може зменшувати вироблення прозапальних [[цитокіни|цитокінів]], що дозволяє препарату зміщувати баланс пошкодження та інтенсивності імунної відповіді до благоприємної для організму зони, що суттєво знижує ймовірність розвитку важких форм та ускладнень вірусних інфекцій.<ref name="lvrach.ru"/> Тилорон також підвищує синтез фактору, який пригнічує міграцію [[макрофаги|макрофагів]], а також активує самі макрофаги.<ref name="irbis-nbuv.gov.ua"/> За даними російських та українських інструкцій щодо застосування препарату, тилорон ефективний при застосуванні при різних [[вірус]]них інфекціях
==== Фармакодинаміка ====
Тилорон швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність препарату становить 60
=== Показання до застосування ===
Тилорон застосовується при [[грип]]і та інших[[гостра респіраторна вірусна інфекція|гострих респіраторних вірусних інфекціях]]; вірусних гепатитах [[Гепатит А|А]], [[Гепатит B|B]] і [[Гепатит C|C]]; [[герпес|герпетичній]] та [[Цитомегаловірусна інфекція|цитомегаловірусній інфекції]]; при низці нейровірусних інфекцій
=== Протипокази ===
Рядок 45:
В одному з досліджень тилорон продемонстрував протизапальну дію<ref>{{cite journal|author = Hiyama Y, Kuriyama K.|title = Dissociation between antiinflammatory action of tilorone and its interferon inducing activity.|journal = Agents Actions.|volume = 33 |issue =3-4 | pages =229-32 |year = 1991 |pmid = 1719782}} {{ref-en}}</ref>, подібну до дії ліків з групи нестероїдних протизапальних препаратів: [[ібупрофен]]у або [[ацетилсаліцилова кислота|ацетилсаліцилової кислоти]].
Згідно з результатами клінічних випробувань, що відбулись у 2007 році в [[Київ|Києві]], в [[Національний медичний університет імені Олександра Богомольця|Національному медичному університеті імені Олександра Богомольця]] на кафедрі інфекційних хвороб, в якому взяло участь 119 осіб, у пацієнтів, які отримували «Аміксин®IC» з метою лікування, спостерігався значно легший перебіг ГРВІ (у 2 рази коротше тривалість синдрому інтоксикації і гарячки, в 1,5 разу швидше зникли кашель і нежить), а ускладнення взагалі не спостерігалися. При цьому було встановлено, що ефективність профілактичної дії препарату «Аміксин®IC» становить 93,7 %, що не відповідає суті проведеного дослідження, адже там проведено обстеження хворих, а не профілактичні заходи у здорових осіб.<ref name="medlinks.ru"/>
Клінічні дослідження тилорону також проводились у Росії в кількох лікувальних закладах міста [[Москва|Москви]] та [[Тульська область|Тульської області]], проте в обох випадках кількість хворих у вибірці (15 і 600)<ref name="lvrach.ru"/> також не відповідала критеріям рандомізованих контрольованих клінічних досліджень.
==
За даними клінічних досліджень, які проводились у Росії та Україні, при застосуванні тилорону спостерігається незначна кількість [[побічна дія (медицина)|побічних ефектів]], більшість з яких є легкими та не призводять до відміни препарату.<ref name="irbis-nbuv.gov.ua"/><ref name="medlinks.ru"/><ref name="lvrach.ru"/> Серед побічних явищ препарату найчастіше спостерігались шкірні [[алергія|алергічні]] реакції (шкірний висип, [[кропив'янка (хвороба)|кропив'янка]], [[набряк Квінке]], свербіж шкіри), сухість шкіри, гіперемія шкіри, [[диспепсія]], [[нудота]], [[печія]], [[діарея]], біль у животі, загальна слабкість, [[гарячка]], зниження апетиту.<ref name="compendium.com.ua"/><ref name="vidal.ru"/>
Тилорон містить в своїй структурі одночасно катіонні і ліпофільні групи. Речовини з такою будовою здатні спричиняти клітинний [[ліпіди|ліпідоз]] — порушення обміну жирів в клітинах.▼
▲
В експериментах було показано, що тилорон зумовлює фосфоліпідоз — накопичення ліпідів з наступним жировим переродженням — в печінці й сітківці ока у лабораторних тварин<ref>{{cite journal | author = Bredehorn T, Duncker GI.| title = Tilorone-induced functional changes in the rat retina | journal = Klin Monatsbl Augenheilkd.| volume = 216 |issue = 4 | pages =219-22.| year = 2000 |pmid = 10820707}} </ref>,<ref> {{cite journal | author = Lüllmann-Rauch R.| title = Tilorone-induced lysosomal storage mimicking the features of mucopolysaccharidosis and of lipidosis in rat liver | journal = Virchows Arch B Cell Pathol Incl Mol Pathol| volume = 44 |issue = 3 | pages =355-68.| year = 1983 |pmid = 6198800}}</ref>.
Невелике дослідження на 14-ти пацієнтах, яким назначали тилорон, в трьох з них препарат спричинив ураження очей — ретинопатію і кератопатію<ref> {{cite journal
Keratopathy after oral administration of tilorone hydrochloride. |
Результати експериментів на тваринах показали, що тилорон впливає на вуглеводний обмін та зумовлює накопичення [[Глікозаміноглікани|глікозаміногліканів]] в клітинах, що породжує захворювання — мукополісахаридоз.<ref>{{cite journal | author = Jens FISCHER, Lutz HEIN, Renate LÜLLMANN-RAUCH and Burkhard von WITZENDORFF | title = Tilorone-induced lysosomal lesions: the bisbasic character of the drug is essential for its high potency to cause storage of sulphated glycosaminoglycans | journal = Biochem. J.| volume = 315|issue = | pages =369–375| year = 1996 |pmid =8615802 }}</ref>,<ref>{{cite journal | author = Prokopek M | title = The tilorone-induced mucopolysaccharidosis in rats. Biochemical investigations | journal = Biochem Pharmacol| volume = 42 |issue = 11 | pages = 2187-91| year = 1991 |pmid = 1720315}}</ref>. Станом на лютий 2009 року опубліковані науково достовірні дані про безпечність застосування тилорону у людей відсутні.
Взаємодія тилорону та інших лікувальних препаратів систематично не вивчалась. Відомо, що тилорон здатен впливати на активність [[Цитохром Р-450|цитохрому Р-450]]<ref>{{cite journal|author = Mannering GJ, Renton KW, el Azhary R, Deloria LB. |title = Effects of interferon-inducing agents on hepatic cytochrome P-450 drug metabolizing systems. |journal = Ann N Y Acad Sci. |volume =350 |pages =314-31 |year = 1980 |pmid = 6940467}} {{ref-en}}</ref>. Таким чином, існує ризик небажаної взаємодії тилорону з іншими ліками, які впливають на цитохром і застосовуються для лікування інфекційних захворювань — наприклад, [[рифампіцин]] (лікування [[туберкульоз]]у), антивірусні препарати (для лікування [[ВІЛ]]-інфекції), а також з оральними контрацептивами.
== Експериментальне застосування в лікуванні коронавірусної хвороби 2019 ==
За даними частини клінічних досліджень, тилорон може бути ефективним у лікуванні [[Близькосхідний коронавірусний респіраторний синдром|близькосхідного коронавірусного респіраторного синдрому]] та низки інших важких вірусних інфекцій.<ref>[https://link.springer.com/article/10.1007/s11095-020-02799-8 Tilorone: a Broad-Spectrum Antiviral Invented in the USA and Commercialized in Russia and beyond] {{ref-en}}</ref> У травні 2020 року компанія-виробник препарату в Україні [[ТДВ «ІнтерХім»|«ІнтерХім»]] ініціювала початок клінічних досліджень щодо ефективності тилорону в лікуванні [[коронавірусна хвороба 2019|коронавірусної хвороби 2019]].<ref>[http://prichernomorie.com.ua/odessa/news/health/2020-05-15/206414.php Одесская компания «ИнтерХим» инициировала клинические испытания препарата «Амиксин» для лечения COVID-19] {{ref-ru}}</ref>
== Примітки ==
{{reflist|3}}
== Посилання ==
|