Бедаквілін: відмінності між версіями

[перевірена версія][перевірена версія]
Вилучено вміст Додано вміст
Немає опису редагування
Немає опису редагування
Рядок 15:
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата = СІРТУРО,<br/>«Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд.»/«Янссен Фармацевтика НВ»/«Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед»,Індія/Бельгія<br/>'''UA/16790/01/01'''<br/>15.06.2018-15/06/2023
}}
'''Бедаквілін''' ({{lang-en|Bedaquiline}}, {{lang-lat|Bedaquilinum}})&nbsp;— синтетичний препарат, який є похідним [[діарилхінолон]]у<ref name="ifp.kiev.ua">[http://www.ifp.kiev.ua/doc/staff/tubconf2015/tubconf2015-05.pdf Нові підходи до лікування мультирезистентного туберкульозу]</ref><ref name="internist.ru">[https://internist.ru/publications/detail/bedakvilin-v-lechenii-multirezistentnogo-tuberkuleza./ Бедаквилин в лечении мультирезистентного туберкулеза.] {{ref-ru}}</ref>, який застосовується [[пероральний прийом лікарських засобів|перорально]].<ref name="vidal.ru">[https://www.vidal.ru/drugs/sirturo__41138 СИРТУРО] {{ref-ru}}</ref><ref name="drugs.com">[https://www.drugs.com/monograph/bedaquiline-fumarate.html Bedaquiline Fumarate] {{ref-en}}</ref> Бедаквілін розроблений у лабораторії компанії «[[Janssen Pharmaceutica]]» під керівництвом професора [[Коен Андрієс|Коена Андрієса]]<ref name="pmid17387738">{{cite journal|author=de Jonge MR, Koymans LH, Guillemont JE, Koul A, Andries K|title = A computational model of the inhibition of Mycobacterium tuberculosis ATPase by a new drug candidate R207910 |journal = Proteins|volume = 67 |issue = 4 |pages = 971–80 |date=Червень 2007 |pmid = 17387738 |doi = 10.1002/prot.21376 |url = }} {{ref-en}}</ref>, яка є частиною групи компаній «[[Johnson & Johnson]]»<ref name="apteka.ua">[https://www.apteka.ua/article/461322 Препарат SIRTURO® (бедаквилин) получил одобрение регуляторных органов Украины для лечения туберкулеза легких со множественной лекарственной устойчивостью] {{ref-ru}}</ref>, та яка проводила подальші клінічні дослідження препарату. Уперше бедаквілін представлений на міждисциплінарній конференції з антимікробної терапії та хіміотерапії, яка організована Американським Мікробіологічним товариством, у 2004 році,<ref name="wsj">{{cite web |title= J&J Tuberculosis Drug Gets Fast-Track Clearance |url= https://www.wsj.com/articles/SB10001424127887323320404578213421059138236 |date= 31 грудня 2012 |first1= Joseph |last1= Walker |first2= Nathalie |last2= Tadena |publisher= Wall Street Journal |accessdate= 2013-01-01 |deadurl= no |archiveurl= https://web.archive.org/web/20150923144004/http://www.wsj.com/articles/SB10001424127887323320404578213421059138236 |archivedate= 23 вересня 2015 }} {{ref-en}}</ref>, після того як препарат вже досліджувався протягом 7 років.<ref name="pmid17504204">{{cite journal|author=Protopopova M, Bogatcheva E, Nikonenko B, Hundert S, Einck L, Nacy CA |title=In search of new cures for tuberculosis |journal=Med Chem |volume=3 |issue=3 |pages=301–16 |date=Травень 2007 |pmid=17504204 |doi=10.2174/157340607780620626 |url=http://www.sequella.com/docs/TB_Drugs_Review.pdf }} {{ref-en}}</ref> Після публікації перших досліджень із ефективності препарату бедаквілін отримав схвалення [[FDA]] 28 грудня 2012 року по прискореній процедурі, та став першим препаратом для лікування [[туберкульоз]]у протягом 40 років до своєї реєстрації.<ref>{{cite web|title=FDA Approves 1st New Tuberculosis Drug in 40 Years|url=http://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-approves-tuberculosis-40-years-18100650#.UOIPT-RQWe0|publisher=ABC News|accessdate=31 грудня 2012|deadurl=no|archiveurl=https://web.archive.org/web/20130104001025/http://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-approves-tuberculosis-40-years-18100650#.UOIPT-RQWe0|archivedate=4 січня 2013}} {{ref-en}}</ref><ref name="ukrshealth.ru">[http://ukrshealth.ru/rizne/zagalna-informacija/26369-bedakvilin-shvalenij-pitannja-zalishilisja.html БЕДАКВІЛІН СХВАЛЕНИЙ, ПИТАННЯ ЗАЛИШИЛИСЯ]</ref> У жовтні 2016 року бедаквілін схвалений комісією з лікарських препаратів для людей [[Європейське агентство з лікарських засобів|Європейського агентства з лікарських засобів]].<ref>[http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=%2Fpages%2Fmedicines%2Flanding%2Fepar_search.jsp&mid=&searchTab=searchByKey&alreadyLoaded=true&isNewQuery=true&status=Authorised&status=Withdrawn&status=Suspended&status=Refused&keywordSearch=Submit&searchType=inn&taxonomyPath=&treeNumber=&searchGenericType=generics&keyword=Bedaquiline Офіційний прес-реліз] {{ref-en}}</ref> Далі препарат зареєстрований у ряді інших країн після тривалих клінічних досліджень.<ref name="internist.ru"/> У квітні 2018 року препарат поданий для офіційної реєстрації у [[МОЗ України]]<ref name="аптека">[https://www.apteka.ua/article/454212 Сучасні протитуберкульозні ліки — деламанід та бедаквілін — будуть закуплені за державні кошти 2018 р]</ref>, й 15 червня 2018 року бедаквілін офіційно зареєстрований в Україні для клінічного застосування.<ref name="apteka.ua"/>
 
== Фармакологічні властивості ==
Бедаквілін — синтетичний [[протитуберкульозні засоби|протитуберкульозний препарат]], який є похідним діарилхінолону. Бедаквілін у високих концентраціях має бактерицидну дію, а в низьких — бактеріостатичну. Механізм дії препарату полягає у специфічному інгібуванні [[протонна помпа|протонної помпи]] [[фермент]]у [[АТФ-синтаза|АТФ-синтази]] [[Mycobacterium|мікобактерій]], у тому числі [[туберкульозна паличка|туберкульозної палички]], наслідком чого є порушення клітинного дихання мікобактерій, пригнічення синтезу [[АТФ]] у мікробних клітинах, що спричинює порушення вироблення необхідної для життєдіяльності клітини енергію, кінцевим наслідком чого є загибель мікробної клітини.<ref name="ifp.kiev.ua"/><ref name="internist.ru"/><ref name="vidal.ru"/> Бедаквілін застосовується у складі комлексного лікування [[туберкульоз]]у, переважно спричиненого [[штамам]]и [[мультирезистентний туберкульоз|мультирезистентної туберкульозної палички]].<ref name="drugs.com"/><ref name="аптека"/><ref name="apteka.ua"/>
 
== Примітки ==