Алемтузумаб: відмінності між версіями

[перевірена версія][перевірена версія]
Вилучено вміст Додано вміст
Немає опису редагування
Немає опису редагування
Рядок 1:
{{медпопередження}}
{{в роботі}}
{{Лікарський засіб |
|Зображення = Alemtuzumab Fab 1CE1.png
Рядок 21:
 
== Фармакологічні властивості ==
Алемтезумаб&nbsp;— синтетичний лікарський препарат, який є генно-інженерним рекомбінантним гуманізованим (від [[пацюк]]а<ref name="drugs.com"/><ref name="vidal.ru"/>) [[моноклональні антитіла|моноклональним антитілом]] до поверхневого [[антиген]]у [[лімфоцит]]ів CD52, який [[експресія|експресується]] на поверхні як нормальних, так і уражених лімфоцитів (проте значно більше на поверхні лімфоцитів. уражених лейкозом<ref name="oncohematology"/>). Унаслідок взаємодії алемтезумаба із антигеном CD52 відбувається [[лізис]] лімфоцитів, спричинений фіксацією [[комплемент]]у та антитілозалежним клітинним цитотоксичним ефектом.<ref name="vidal.ru"/><ref name="clinical-pharmacy.ru"/> Алемтезумаб також може спричинювати лізис [[моноцит]]ів, [[макрофаг]]ів та [[тимус|тимоцитів]]<ref name="medportal.ru"/><ref name="vidal.ru"/><ref name="clinical-pharmacy.ru"/>, проте не впливає на [[стовбурові клітини|стовбурові кровотворні клітини]].<ref name="cyberleninka.ru"/><ref name="vidal.ru"/><ref name="clinical-pharmacy.ru"/> Завдяки своєму механізму дії препарат ефективний при [[хронічний лімфолейкоз|хронічному лімфолейкозі]] та [[T-лімфоцити|Т-клітинній]] [[лімфома|лімфомі]]<ref name="clinvest.ru"/><ref name="medportal.ru"/>, у тому числі при формах, резистентних до інших хіміотерапевтичних препаратів (зокрема, [[флударабін]]у та аналогів пуринових основ<ref name="cyberleninka.ru"/><ref name="oncohematology"/>). У подальших дослідженнях також встановлено ефективність алемтезумабу в лікуванні [[розсіяний склероз|розсіяного склерозу]].<ref name="clinvest.ru"/><ref name="medportal.ru"/><ref name="eurolab.ua"/> Найімовірнішим механізмом дії препарату при розсіяному склерозі є спричинення ним лізису зрілих лімфоцитів, які проникли у [[нервова система|нервову систему]], та спричинюють аутоімунні реакції в ній, наслідком яких є розвиток розсіяного склерозу. Оскільки алемтезумаб не впливає на стовбурові клітини крові, то пізніше популяція імунокомпетентних клітин у нервовій системі відновлюється, проте в ній уже будуть відсутні ті клітини, які виробляли антитіла проти [[мієлінова оболонка|мієлінової оболонки]] та спричинювали цим подальше прогресування захворювання.<ref name="clinvest.ru"/><ref name="medportal.ru"/> Проте при застосуванні препарату у майже 25 &nbsp;% хворих спостерігалися порушення функції [[щитоподібна залоза|щитоподібної залози]], а також спостерігались випадки імунної [[тромбоцитопенія|тромбоцитопенії]] та важких інфекційних і алергічних ускладнень.<ref name="eurolab.ua"/><ref name="clinvest.ru"/> Експериментально алемтузумаб застосовувався також для лікування реакцій по типу «[[трансплантат проти господаря]]»<ref name="Schn2009">{{cite journal | url=http://www.bbmt.org/article/S1083-8791(09)00186-4/abstract | title=Successful treatment of severe acute intestinal graft-versus-host resistant to systemic and topical steroids with alemtuzumab | author=Schnitzler, Marc | author2=Hasskarl, Jens | author3=Egger, Matthias | author4=Bertz, Hartmut | author5=Finke, Jürgen | display-authors=3 | journal=Bio. Blood Marrow Transplant. | date=Серпень 2009 | volume=15 | issue=8 | pages=910–8 | doi=10.1016/j.bbmt.2009.04.002 }} {{ref-en}}</ref>, вивчається також ефективність алемтезумаба проти вірусу [[ВІЛ]]-1.<ref>Ruxrungtham K, Sirivichayakul S, Buranapraditkun S, Krause W. Alemtuzumab-induced elimination of HIV-1-infected immune cells. Journal of Virus Eradication. 2016;2(1):12-18. {{ref-en}}</ref>
 
=== Фармакокінетика ===
Алемтезумаб відносно повільно розподіляється в організмі після ін'єкції. Біодоступність препарату після внутрішньовенного застосування становить 100&nbsp;%. Згідно із клінічними дослідженнями, алемтезумаб метаболізується у [[ретикулоендотеліальна система|ретикулоендотеліальній системі]]. Шляхи виведення препарату з організму не встановлені. Період напіввиведення препарату з організму становить при лімфолейкозі 23—30 годин (варіює від 2 до 32 годин), при розсіяному склерозі становить близько 2 тижнів, цей час може збільшуватися при [[печінкова недостатність|печінковій]] та [[ниркова недостатність|нирковій недостатності]].<ref name="vidal.ru"/><ref name="drugs.com"/>
 
== Показання до застосування ==
Алемтезумаб застосовують при [[хронічний лімфолейкоз|хронічному лімфолейкозі]] та [[розсіяний склероз|розсіяному склерозі]].<ref name="vidal.ru"/><ref name="drugs.com"/>
 
== Побічна дія ==
При застосуванні алемтузумабу [[Побічна дія (медицина)|побічні ефекти]] спостерігаються досить часто, і найхарактернішими є порушення функції [[щитоподібна залоза|щитоподібної залози]] та імунної [[тромбоцитопенія|тромбоцитопенії]]<ref name="eurolab.ua"/><ref name="clinvest.ru"/>, серед інших побічних ефектів препарату найчастішими є<ref name="vidal.ru"/><ref name="clinical-pharmacy.ru"/>:
* [[Алергія|Алергічні реакції]] та з боку шкірних покривів&nbsp;— дуже часто висипання на шкірі, свербіж шкіри, [[кропив'янка (хвороба)|кропив'янка]], [[гіпергідроз]], [[гарячка]].
* З боку [[травна система|травної системи]]&nbsp;— [[нудота]], [[блювання]], [[діарея]] або запор, біль у животі, [[шлунково-кишкова кровотеча|шлунково-кишкові кровотечі]], [[метеоризм]], виразковий [[стоматит]], гінгівіт, гикавка, порушення функції печінки, зниження апетиту.
* З боку [[нервова система|нервової системи]]&nbsp;— [[головний біль]], запаморочення, [[тремор]], нервозність, сонливість або безсоння, тривожність, амнезія, [[парестезія|парестезії]] або гіпестезії, порушення мислення, [[підвищення внутрішньочерепного тиску]], втрата слуху, кон'юнктивіт.
* З боку серцево-судинної системи&nbsp;— [[артеріальна гіпертензія]] або [[артеріальна гіпотензія|гіпотензія]], [[аритмії]], [[брадикардія]] або [[тахікардія]], набряк обличчя, припливи крові, загострення [[ішемічна хвороба серця|ішемічної хвороби серця]] (у тому числі виникнення [[інфаркт міокарду|інфаркту міокарду]]).
* З боку сечостатевої системи&nbsp;— олігурія, [[гематурія]], поліурія, інфекції сечовидільних шляхів, порушення функції нирок.
* З боку [[опорно-руховий апарат|опорно-рухового апарату]]&nbsp;— артралгії, міалгії, біль у кістках, біль у попереку.
* З боку [[дихальна система|дихальної системи]]&nbsp;— [[кашель]], задишка, синусит, [[кровохаркання]]; рідше гострі захворювання верхніх дихальних шляхів, диспное; дуже рідко бронхоспазм, [[бронхіт]], [[фарингіт]], риніт, [[пневмонія]], пневмоніт, [[носова кровотеча]].
* Зміни в лабораторних аналізах&nbsp;— [[анемія]], [[гранулоцитопенія]], [[панцитопенія]], [[лейкопенія]], [[нейтропенія]], [[лімфопенія]], синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, [[гіперглікемія]], гіпокальціємія, гіпокаліємія.
* Інші побічні ефекти&nbsp;— [[сепсис]], вторинні інфекції (у тому числі спричинені герпесвірусами, [[Pneumocystis carinii]], [[кандидоз]]).
 
== Протипокази ==
Алемтузумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, при вагітності та годуванні грудьми, при гострих або важких системних інфекційних захворюваннях (включно з [[ВІЛ]]-інфекцією).<ref name="vidal.ru"/><ref name="clinical-pharmacy.ru"/>
 
== Форми випуску ==
Алемтузумаб випускається у флаконах по 1 мл із вмістом 30&nbsp;мг препарату; і ампул по 3 мл (10 мг/мл).
 
== Примітки ==
{{reflist|2}}
 
== Посилання ==
* [http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=16302 Алемтузумаб на сайті ''mozdocs.kiev.ua'']
* [https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_29616.htm Алемтузумаб на сайті ''rlsnet.ru'' {{ref-ru}}]
 
[[Категорія:Протипухлинні засоби]]
[[Категорія:Лікарські засоби за алфавітом]]
[[Категорія:Моноклональні антитіла]]